111238

Впервые в мире одобрена инъекция длительного действия
увидеть комментарии (0)


24.03.2020


Источник: ITPCru | «В Канаде одобрена терапия ВИЧ длительного действия: схема CABENUVA / VOCABRIA» | https://itpcru.org/2020/03/23/v-kanade-odobrena-terapiya-vich-dlitelnogo-dejstviya-shema-cabenuva-vocabria/ |
Компания ViiV Healthcare сделала заявление о том, что Министерство здравоохранения Канады одобрило лекарственное средство Cabenuva (каботегравир/рилпивирин) – первую инъекционную антиретровирусную терапию ВИЧ-1 у взрослых длительного действия (один раз в месяц). Вместе с Cabenuva одобрены и таблетки Vocabria (каботегравир) для совместного использования в течение коротких периодов времени. 
Эти разрешения являются первыми для препаратов Cabenuva и Vocabria в мире. Cabenuva позволяет людям, живущим с ВИЧ, поддерживать подавление вируса, сокращая режим приема препаратов с 365 до 12 дней в году. <...> 
Одобрение Cabenuva основано на исследованиях III фазы ATLAS (антиретровирусная терапия как длительное подавление) и FLAIR (первая длительная инъекционная схема), в которых приняли участие более 1100 участников из 16 стран. Исследования показали, что Cabenuva при внутримышечном введении один раз в месяц был также эффективен, как и ежедневные пероральные антиретровирусные схемы для поддержания подавления вируса в течение 48-недельного периода исследования.
В настоящий момент комбинированная терапия пролонгированного действия – каботегравир/рилпивирин для лечения ВИЧ-1 находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и регулирующих органов в Швейцарии и Австралии. ViiV Healthcare тесно сотрудничает с FDA, чтобы определить последующие шаги для подачи заявки в США.
************************
Source: «ViiV Healthcare announces first global regulatory approval of CABENUVA; the first complete, long-acting, regimen for the treatment of HIV» | https://viivhealthcare.com/en-gb/media/press-releases/2020/march/viiv-healthcare-announces-first-global-regulatory-approval-of-ca/ |
<... London, 20 March 2020 – ViiV Healthcare, the global specialist HIV company majority owned by GSK, with Pfizer Inc. and Shionogi Limited as shareholders, today announced that Health Canada has approved CABENUVA, the first and only once-monthly, complete long-acting regimen for the treatment of HIV-1 infection in adults to replace the current antiretroviral (ARV) regimen in patients who are virologically stable and suppressed (HIV-1 RNA less than 50 copies per milliliter [mL]).  VOCABRIA oral tablets, to be used for short time periods in conjunction with CABENUVA, have also been approved by Health Canada. These approvals are the first for CABENUVA and VOCABRIA anywhere in the world. ...>




 
      назад

atstāj tukšu: atstāj tukšu:
имя:




введите предохранительный код:

Visual CAPTCHA



Gaismas iela 19 k-8, Ķekava, Ķekavas pagasts, Ķekavas novads, LV-2123, Latvija

Logo +371 26062077
Logo apvieniba@apvienibahiv.lv