Два вместо трёх
увидеть комментарии (0)
30.08.2016
Первый двойной АРВ-режим терапии вступил в финальную фазу исследований
Компания ViiV Healthcare в августе объявила о начале финальной фазы клинических испытаний GEMINI 1 и 2, в которой будет изучена эффективность и безопасность АРВ-режима из двух препаратов долутегравир и ламивудин. Исследования GEMINI будут включать пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию.
В исследования будет включено 1400 мужчин и женщин, ранее не получавших антиретровирусную терапию, которые будут рандомизированы 1:1 на получение двойного и классического тройного режима терапии. Исследование будет проводится в центрах Евросоюза, Южной и Северной Америки, Африке и в странах Азиатско-Тихоокеанского региона.
Амбициозность данного исследования заключается в том, что текущие исследования двойных режимов подразумевали предварительное достижение супрессии ВИЧ на классических тройных схемах терапии, а затем переход на терапию из двух препаратов, но в данном случае речь идет именно об использовании долутегравира и ламивудина в качестве первой линии терапии ВИЧ-инфекции.
GEMINI 1 и 2 продлится 148 недель, однако первичной конечной точкой исследования будет достижение параметров не хуже, чем в режиме сравнения (долутегравир + тенофовир + эмтрицитабин) к 48 неделе.
********************
ViiV Healthcare launches phase III programme evaluating a two-drug regimen combining dolutegravir and lamivudine for HIV-1 treatment
назад