Новое моноклональное тело специально под ВИЧ - препарат прорыва
увидеть комментарии (0)
05.12.2016
Читайте статью полностью: «Моноклональные антитела против множественной лекарственной устойчивости ВИЧ» | http://arvt.ru/news/2016-11-29-Ibalizumab.html |
Ибализумаб (Ibalizumab, ТМВ-355, TNX-355) разрабатывается совместно компаниями WuXi PharmaTech и TaiMed Biologics. Ибализумаб представляет собой неиммуносупрессорное гуманизированное моноклональное антитело, которое способно связывать на CD4-клетках первичные рецепторы для ВИЧ, предотвращая тем самым проникновение ВИЧ в клетку. Препарат предполагается к использованию как агент усиливающий антиретровирусную терапию.
В исследовании участвовало 40 пациентов с медианной вирусной нагрузкой более 100 тысяч копий РНК ВИЧ в мл. К 24 неделе отмечено медианное падение вирусной нагрузки в 40 раз, почти у половины (48%) участников нагрузка снизилась более чем в 100 раз. Среди тех пациентов, кто получал оптимизированную с учетом резистентности АРВ-терапию, 43% достигли неопределяемой вирусной нагрузки.
Пациенты получали ибализумаб в нагрузочной дозе 2000 мг внутривенно, а далее по 800 мг внутривенно каждые 2 недели в течение 24 недель исследования.
Три четверти участников имели более одной зафиксированной мутации лекарственной устойчивости ВИЧ к НИОТ, ННИОТ и ИП, и более 60% участников имели мутации устойчивости к ингибиторам интегразы. Более 50% участников имели устойчивость ко всем представителям АРВ-препаратов минимум из трех классов АРВТ.
Hепосредственно связанных с приемом ибализумаба серьезных неблагоприятных явлений зафиксировано не было.
Ибализумаб дает надежду на достижение вирусной супрессии у пациентов с самыми сложными случаями множественной лекарственной устойчивости ВИЧ. Ибализумаб рассматривается регулятором США как препарат прорыва (breakthrough therapy) и как орфанный препарат, что должно ускорить процедуру регистрации.
назад