Утверждено новое лекарство против гепатита В
увидеть комментарии (0)
14.01.2017
Tенофовир алафенамид будет использоваться для терапии гепатита В
Европейские регуляторы зарегистрировали препарат тенофовир алафенамид для лечения пациентов с вирусным гепатитом В. Лекарство компании Gilead выйдет на рынок под торговым наименованием Vemlidy. Контрольные ведомства разрешили применение нового лекарства среди пациентов старше 12 лет с массой тела минимум 35 кг. Ранее тенофовир алафенамид был зарегистрирован в составе комбинированного лекарственного препарата против ВИЧ. Эффективность и безопасность тенофовира алафенамида в терапии вирусного гепатита В была показана в клинических исследованиях среди пациентов, проходивших и не проходивших ранее лечение. В обих группах были успешно достигнуто снижение уровня ДНК вируса гепатита В до <29 МЕ/мл.
********************
Source: «EU approves Gileads hepatitis B therapy Vemlidy» | http://www.pharmatimes.com/news/eu_approves_gileads_hepatitis_b_therapy_vemlidy_1183968 |
<Patients with chronic hepatitis B in Europe have gained the first new treatment option in nearly 10 years following the approval of Gilead's Vemlidy.
The active substance of Vemlidy is tenofovir alafenamide (TAF), a novel, targeted prodrug of tenofovir with high antiviral efficacy similar to Gilead's Viread (tenofovir disoproxil fumarate; TDF) at one-tenth of the dose. Because TAF enters cells more efficiently than TDF it can be given at a lower dose, massively reducing the amount of tenofovir present in the bloodstream.
According to Gilead, TAF also demonstrated in clinical trials improvements in surrogate laboratory markers of renal and bone safety compared to TDF, with patients experiencing a significantly smaller mean percentage decrease from baseline in hip and spine bone mineral density at week 48, highlighting further potential advantages.
More than 14 million people in Europe currently live with chronic hepatitis B infection and more than 1 million Europeans are newly infected with the virus each year. ...>
назад