Tenofovira alafenamīdu izmantos B hepatīta terapijā
Apskatīt komentārus (0)
14.01.2017
Eiropas Savienības regulatori ir reģistrējuši tenofoviru alafenamīdu kā preparātu pacientu ar vīrushepatītu B ārstēšanai. Kompānijas Gilead ražotās zāles ienāks tirgū ar tirdzniecības nosaukumu Vemlidy. Kontrolējošās iestādes ir atļāvušas lietot jaunās zāles pacientiem, kas ir vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg. Agrāk tenofovira alafenamīds bija reģistrēts kombinēto zāļu preparātu pret HIV sastāvā. Tenofovira alafenamīda efektivitāte un drošība B vīrusu hepatīta terapijā tika pierādīta starp pacientiem, kuri bija agrāk saņēmuši ārstēšanu, kā arī starp tādiem pacientiem, kas ārstēšanu saņēmuši nebija. Abās pacientu grupās tika veiksmīgi sasniegta B hepatīta vīrusa DNS līmeņa samazināšanās līdz <29 SV/ml.
********************
Source: «EU approves Gileads hepatitis B therapy Vemlidy» | http://www.pharmatimes.com/news/eu_approves_gileads_hepatitis_b_therapy_vemlidy_1183968 |
<Patients with chronic hepatitis B in Europe have gained the first new treatment option in nearly 10 years following the approval of Gilead's Vemlidy.
The active substance of Vemlidy is tenofovir alafenamide (TAF), a novel, targeted prodrug of tenofovir with high antiviral efficacy similar to Gilead's Viread (tenofovir disoproxil fumarate; TDF) at one-tenth of the dose. Because TAF enters cells more efficiently than TDF it can be given at a lower dose, massively reducing the amount of tenofovir present in the bloodstream.
According to Gilead, TAF also demonstrated in clinical trials improvements in surrogate laboratory markers of renal and bone safety compared to TDF, with patients experiencing a significantly smaller mean percentage decrease from baseline in hip and spine bone mineral density at week 48, highlighting further potential advantages.
More than 14 million people in Europe currently live with chronic hepatitis B infection and more than 1 million Europeans are newly infected with the virus each year. ...>
Atpakaļ