Общество Объединение HIV.LVLatvija +371 26062077 (ежедневно 9 - 21)
apvieniba@apvienibahiv.lv

 
   
109730

Не решились!
24.12.2019


FDA фактически отклонила поданную компанией ViiV регистрационную заявку на инъекционную двухкомпонентную АРВ-схему каботегравир/рилпивирин. Несмотря на отсутствие претензий к уровню безопасности продукта, регулятор выразил опасения относительно химических свойств, процесса производства и контроля качества медикамента. Эта комбинация предназначена для лечения ВИЧ-1 у взрослых пациентов, имеющих стабильную вирусную супрессию, в режиме 1 доза 1 раз в месяц.




 
      назад